全球眼保健公司N.J.-Bausch + Lomb周三表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)為Bausch + Lomb Ultra Multifocal 用于散光多焦點(diǎn)隱形眼鏡發(fā)布了510(k)許可。根據(jù)公告,這是第一款可作為護(hù)眼專業(yè)人士套裝標(biāo)準(zhǔn)配置的多焦點(diǎn)復(fù)曲面鏡片。
公告稱這款月拋型硅膠水凝膠鏡片是博士倫歷史上最先進(jìn)的軟性隱形眼鏡設(shè)計(jì),“建立在Bausch + Lomb Ultra用于老花眼和Bausch + Lomb Ultra用于散光的鏡片成功經(jīng)驗(yàn)之上”。
Bausch + Lomb是BauschHealth Companies Inc.(紐約證券交易所/多倫多證券交易所代碼:BHC)的全資子公司。
“眼保健專業(yè)人員經(jīng)常強(qiáng)調(diào)需要有一個(gè)現(xiàn)成的隱形眼鏡來解決老花眼和散光問題,這突顯了這個(gè)不斷增長的患者群體的關(guān)鍵視力需求,” Bausch + Lomb的總裁Joe Gordon在公告中說。 “ 公司的科學(xué)家和隱形眼鏡設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)開發(fā)了用于散光的Bausch + Lomb Ultra Multifocal,為患者提供了一個(gè)具有出色舒適度和矯正視力的鏡片,可以在基本的隱形眼鏡使用檢查后使用?!? Gorden 補(bǔ)充說,鏡片將于2019年中期上市提供給各ECP及其患者。
目前絕大多數(shù)40歲或以上的成年人都會(huì)進(jìn)行某種類型的視力矯正,其中近三分之一需要散光矯正。在本款多焦點(diǎn)復(fù)曲面鏡片推出之前,ECP在初次就診期間無法為病人提供服務(wù)和鏡片,他們需要特別訂購鏡片并安排后續(xù)預(yù)約。使用新型鏡片后,ECP將能夠立即為需要鏡片的患者提供套裝的標(biāo)準(zhǔn)配置。
文章來源:互聯(lián)網(wǎng)
文章排版:深圳視普泰驗(yàn)光師培訓(xùn)學(xué)校
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