先進(jìn)技術(shù)
改善患者預(yù)后是從事眼科所有子專業(yè)的臨床醫(yī)生的核心目標(biāo)。眼科領(lǐng)域通常處于創(chuàng)新的最前沿——技術(shù)和醫(yī)學(xué)進(jìn)步經(jīng)常齊頭并進(jìn)。本篇文章通過(guò)專業(yè)眼科雜志The Ophthalmologist采訪三位眼科行業(yè)人士為我們揭秘先進(jìn)技術(shù)如何重塑眼視光科學(xué)的現(xiàn)在和未來(lái)。
Frank Chen：參天制藥公司風(fēng)險(xiǎn)投資負(fù)責(zé)人
Gus Gazzard：英國(guó)倫敦Moorfields眼科醫(yī)院眼科外科醫(yī)生和青光眼顧問(wèn)
Mark Packer：美國(guó)科羅拉多州 Packer Research Associates Inc.總裁
先進(jìn)技術(shù)并不會(huì)簡(jiǎn)單地出現(xiàn)，它們幾乎始終是多種創(chuàng)新、精心的迭代設(shè)計(jì)、跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)以及企業(yè)和學(xué)術(shù)界辛勤合作的結(jié)果。 除了技術(shù)本身的最初魅力之外，還有許多因素會(huì)影響發(fā)展速度，并最終影響成功的機(jī)會(huì)?？茖W(xué)證據(jù)、市場(chǎng)需求、構(gòu)成合作企業(yè)的團(tuán)隊(duì)和多樣化的思維方式都在發(fā)揮作用。 那目前的總體情況如何？從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我們?nèi)绾瓮苿?dòng)整個(gè)眼保健行業(yè)向前發(fā)展？
參天制藥公司風(fēng)險(xiǎn)投資的負(fù)責(zé)人Frank Chen非常了解技術(shù)從新興創(chuàng)新到經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的歷程。“我們擔(dān)當(dāng)戰(zhàn)略投資者的角色——投資傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)投資家可能看不太懂的公司：例如正在創(chuàng)建有趣的解決方案但不一定具有具體業(yè)務(wù)模型的公司。” Chen解釋說(shuō)，這種策略使我們能夠瞄準(zhǔn)“理想的眼科未來(lái)”，而不必專注于短期投資回報(bào)。那么，這是如何實(shí)時(shí)發(fā)揮作用的呢？哪些先進(jìn)技術(shù)正在幫助塑造眼科的現(xiàn)在和未來(lái)？ 我們將探討兩個(gè)案例，這兩個(gè)案例體現(xiàn)的強(qiáng)有力的協(xié)作方法正在實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，而這些創(chuàng)新可以對(duì)現(xiàn)在和將來(lái)的患者產(chǎn)生真正的影響。
第一個(gè)案例是直接選擇性激光小梁成形術(shù)（DSLT），其潛力在于提供適當(dāng)?shù)姆桨敢越鉀Q青光眼患者長(zhǎng)期使用滴眼液的問(wèn)題。第二個(gè)案例著眼于人工晶狀體（IOL）設(shè)計(jì)，以及該領(lǐng)域的進(jìn)展如何為90％當(dāng)前未使用多焦點(diǎn)IOL白內(nèi)障手術(shù)患者帶來(lái)無(wú)需眼鏡的良好中距離視力。
下一代青光眼干預(yù)手段：DSLT
在青光眼治療中，患者需要堅(jiān)持滴眼藥水治療，依從性是長(zhǎng)期存在的問(wèn)題。LiGHT的開創(chuàng)性研究已經(jīng)建立了選擇性激光小梁成形術(shù)（SLT）作為青光眼的一線治療選擇。英國(guó)倫敦Moorfields眼科醫(yī)院外科醫(yī)生和青光眼專家Gus Gazzard教授認(rèn)為，DSLT（一種降低眼壓的自動(dòng)化、便捷治療程序）代表了青光眼干預(yù)的下一個(gè)有效手段。
Gazzard教授說(shuō)：“標(biāo)準(zhǔn)青光眼治療的最大障礙（滴劑形式）是患者的依從性、治療負(fù)擔(dān)和局部及全身性副作用。副作用不僅會(huì)導(dǎo)致刺激性眼痛，還會(huì)降低運(yùn)動(dòng)耐力或帶來(lái)呼吸道癥狀。那么，青光眼患者可以采取哪些措施來(lái)減少用藥的影響呢？
在Moorfields眼科醫(yī)院牽頭的LiGHT研究是一個(gè)正在進(jìn)行的項(xiàng)目，報(bào)告了718名青光眼患者的試驗(yàn)結(jié)果。LiGHT由英國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIHR）資助，比較了從SLT vs. 滴眼液降低IOP的治療途徑。迄今為止，該研究發(fā)表的四篇主要論文中最重要的是于2019年3月發(fā)表在《柳葉刀》的文章， “在36個(gè)月時(shí)，僅使用激光治療就可控制約75％的眼壓。” Gazzard報(bào)告，“簡(jiǎn)而言之，SLT對(duì)這些患者非常有效。”
Gazzard教授介紹了其余三篇論文：
1. SLT在降低眼部壓力方面有效，并且初次接受激光治療的患者在兩個(gè)月后的眼壓降低了28％，就像使用前列腺素眼藥水一樣。
2. 當(dāng)首次激光效果消失時(shí)，可以成功重復(fù)進(jìn)行激光治療。某些患者第二次通常比第一次更成功，這表明他們可以按照需要補(bǔ)充治療以充分控制眼壓。
3. 激光治療組的患者視野比滴注治療組的損害要小，因此，似乎先用SLT治療的組具有更好的視野保留。這是首次顯示出這種效果，可能是由于患者因依從性不好用藥下降相關(guān)。
Gazzard教授同時(shí)表示：“ 新型DSLT（由參天制藥參股投資的BELKIN Laser開發(fā)的一種創(chuàng)新療法）通過(guò)允許普通醫(yī)護(hù)人員（而不是專門的眼科外科醫(yī)生）定期給患者進(jìn)行自動(dòng)化、無(wú)創(chuàng)、非接觸式的激光治療，為進(jìn)一步改善青光眼患者的預(yù)后打開了可能性。這種快速、溫和的治療方式可以定期進(jìn)行。設(shè)備軟件自動(dòng)定位到角鞏膜緣的治療位置，一秒鐘內(nèi)100-120束激光攝入治療完成，每束激光攝入前都會(huì)完成安全位置矯正。因?yàn)樗俣瓤欤颊邘缀鯖](méi)有感覺(jué)。
重 磅！
文中提到的BELKIN Laser， 是睿盟希被投公司， 公司目前正在進(jìn)行海外多中心RCT臨床試驗(yàn)，合作單位有英國(guó)貝爾法斯特皇后大學(xué)（Queens University Belfast）、意大利熱那亞大學(xué)眼科診所、英國(guó)Moorfields眼科醫(yī)院。近日，公司在以色列拉賓醫(yī)學(xué)中心首席研究員Noa Geffen博士的帶領(lǐng)下啟動(dòng)了第一個(gè)以色列GLAUrious臨床試驗(yàn)站點(diǎn)。 公司日前完成了 “Horizon 2020” 資助的250萬(wàn)歐元Grant的最后一筆劃撥以及使用效果評(píng)估，并獲得了很積極的評(píng)價(jià)：“ BELKIN Laser 的DSLT項(xiàng)目顯示了令人鼓舞的結(jié)果，如果正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)繼續(xù)表明其EAGLE設(shè)備比SLT治療效果更好、使用更便捷，EAGLE系統(tǒng)可能會(huì)改變青光眼治療的游戲規(guī)則。”
幫助擺脫眼鏡的新型單焦點(diǎn)IOL
談到已經(jīng)對(duì)患者產(chǎn)生積極影響的先進(jìn)技術(shù)時(shí)，由參天制藥與Advanced Vision Science合作開發(fā)的xact?Mono-EDoF?IOL是另外一個(gè)明顯的例子。憑借其獨(dú)特的光學(xué)設(shè)計(jì)，新型單焦點(diǎn)IOL（具有擴(kuò)展的景深 [EDoF] 功能）與多焦點(diǎn)解決方案相比，可提供從遠(yuǎn)距離到中間的連續(xù)焦點(diǎn)，并且眩光和光暈最小。
“在任何情況下，Mono-EDoF? 晶體的想法都在視覺(jué)質(zhì)量和不戴眼鏡的情況下實(shí)現(xiàn)了非常需要的折衷。”美國(guó)科羅拉多州Packer Research Associates Inc.總裁Mark Packer說(shuō)，“到目前為止，希望脫離眼鏡的患者必須使用多焦點(diǎn)衍射晶體，這些晶體會(huì)產(chǎn)生不良的副作用，例如光暈或眩光，并降低對(duì)比敏感度。 ”新款具有與傳統(tǒng)單焦點(diǎn)IOL相似的對(duì)比敏感度，并且不會(huì)增加不良光學(xué)副作用的發(fā)生率。Packer說(shuō)：“這些方面已通過(guò)軟件仿真在許多不同的場(chǎng)景中進(jìn)行了研究。產(chǎn)品已經(jīng)獲得了CE認(rèn)證。”
產(chǎn)品適應(yīng)癥：xact?Mono-EDoF?可折疊疏水性丙烯酸防藍(lán)光防紫外線后房型人工晶狀體用于視覺(jué)矯正，其中成年患者已通過(guò)囊外白內(nèi)障摘除方法摘除了白內(nèi)障。
晶狀體放置在囊袋中。為使Mono-EDoF?發(fā)揮最佳性能，建議將該IOL植入術(shù)前角膜散光不超過(guò)1.0D的患者，并且應(yīng)謹(jǐn)慎行事，以免由于手術(shù)引起的散光而增加術(shù)后散光。
xact?Mono-EDoF?IOL可能是新產(chǎn)品，但它受益于數(shù)十年的專業(yè)知識(shí)。該材料實(shí)際上是Santen在20多年前開發(fā)的疏水的聚合物材料，具有較高的折射率，更薄，已在實(shí)踐中進(jìn)行了多年測(cè)試。其特定目的是消除晶狀體內(nèi)閃耀，這會(huì)降低患者的視力質(zhì)量。在過(guò)去的10到15年中，多焦點(diǎn)晶體的設(shè)計(jì)發(fā)生了巨大變化，從雙焦點(diǎn)晶體到三焦點(diǎn)晶體再到EDoF晶體。然而，對(duì)患者來(lái)說(shuō)，煩躁不安和光暈一直是一個(gè)真正的問(wèn)題，這就是為什么當(dāng)前的多焦點(diǎn)晶狀體市場(chǎng)僅占所有白內(nèi)障手術(shù)總數(shù)的10％。這就是開發(fā)新型IOL的原因：?jiǎn)谓裹c(diǎn)EDoF晶體有望為患者提供更大的聚焦深度，并減少暈圈的煩惱。
IOL上的衍射環(huán)數(shù)很重要——晶體表面上的環(huán)數(shù)越多，患者經(jīng)歷眩光和光暈的可能性就越大。xact?Mono-EDoF?晶體只有四個(gè)環(huán)，焦深約為1.5 D， 還對(duì)傾斜和偏中心不敏感，因此光學(xué)性能不會(huì)降低。
Packer總結(jié)道：“ 該材料與Bausch + Lomb的enVista®晶體所使用的材料相同。該人工晶體不會(huì)發(fā)生任何傳統(tǒng)的缺陷，例如外科醫(yī)生刮擦晶體所導(dǎo)致的劃痕或褶痕。”
不斷變化世界中的面向未來(lái)的眼科
世界在不斷變化，參天制藥的Frank Chen認(rèn)為變革的步伐只會(huì)加快。他說(shuō)：“當(dāng)前的COVID-19大流行病很好地提醒了我們必須始終思考并為未來(lái)做好計(jì)劃。” “例如，家庭健康監(jiān)控和遠(yuǎn)程醫(yī)療很可能成為新常態(tài)。有充分的證據(jù)表明，這兩種解決方案不僅可以降低醫(yī)療保健成本，而且可以增強(qiáng)患者的適應(yīng)力。對(duì)迫在眉睫的技術(shù)進(jìn)行投資，最終將有助于在任何情況下將患者與醫(yī)生聯(lián)系起來(lái)。并為公共衛(wèi)生系統(tǒng)構(gòu)建更好的數(shù)據(jù)集。” 現(xiàn)在比以往任何時(shí)候都更加清楚，分析、測(cè)試和開發(fā)新穎材料和技術(shù)的智能協(xié)作，對(duì)于為患者當(dāng)今和未來(lái)面臨的挑戰(zhàn)提供解決方案至關(guān)重要。
文章編譯自：”the ophthalmologist” – Pushing boundaries with advanced technologies.
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